CEICLAR (Comité Ético de Investigación Clínica de La Rioja)

PNT's y Anexos

Expresión Cibir Asistencial

Expresión Cibir Intensificación

PNT's - Versión 16

1. Solicitud de evaluación de un ensayo clínico con medicamentos de acuerdo con el Real Decreto 223/2004 - Anexo: 1,2,3,4,5,6,7,8,9,18

2. Solicitud de modificaciones relevantes a un ensayo clínico autorizado de acuerdo con el Real Decreto 223/2004 - Anexo: 1,5

3. Solicitud de evaluación de EPA's de acuerdo con la Orden SAS 3470/2009 si el CEICLAR actúa como CEIC-R - Anexo: 1,3,4,5,18

4. Solicitud de evaluación de otros proyectos de investigación - Anexo: 1,3,4,18

Anexo 1 - Carta de acompañamiento

Anexo 2 - Ensayos clínicos

Anexo 3 - Compromiso del investigador principal

Anexo 4 - Curriculum Vitae del investigador principal

Anexo 5 - Compromiso con las normas de buena práctica clínica

Anexo 6 - Idoneidad de las instalaciones

Anexo 7 - Idoneidad del investigador principal y sus colaboradores

Anexo 8 - Modelo Póliza de seguro

Anexo 9 - Asunción de responsabilidad

Anexo 15 - Informe de seguimiento anual

Anexo 18 - Modelo de hoja de información al paciente

Anexo 20 - Claúsulas de confidencialidad para investigaciones